关于落实新版《质量、环境、职业健康安全管理体系认证规则》的通知

尊敬的认证客户：

国家认证认可监督管理委员会（CNCA）于2025年9月4日正式发布了《质量管理体系认证规则》（CNCA-QMS-01:2025）（以下简称新版《QMS规则》），并于2026年1月1日起正式实施。

CNCA另于2026年1月14日正式发布了新版《环境管理体系认证规则》（CNCA-EMS-01:2026）、《职业健康安全管理体系认证规则》（CNCA-OHSMS-01:2026）等5项规则（以下分别简称《EMS规则》《OHSMS规则》），并于2026年3月1日起正式实施。

新版规则是质量管理体系（以下简称QMS）、环境管理体系（以下简称EMS）和职业健康安全管理体系（以下简称OHSMS）认证的基本依据和底线要求，也是地方认证监管部门对获证企业QMS/EMS/OHSMS三体系认证监管的重要依据。

为确保贵单位QMS/EMS/OHSMS认证证书的持续有效及三体系认证符合新版规则的要求，现将涉及获证企业相关的重点变化内容通告如下：

一、相关重点变化内容摘要（节选）

1、认证申请条件（新版《QMS规则》《EMS规则》《OHSMS规则》中5.1.2条款）

申请认证的组织应具备以下条件（包括但不限于）：

（1）取得合法主体资格，并处于有效期内；

（2）取得相关法律法规规定的行政许可（适用时），并处于有效期内；

（3）已按认证标准建立QMS、EMS或OHSMS，且运行满三个月；

（4）因获证组织自身原因被原发证机构暂停、注销或撤销QMS、EMS或OHSMS认证证书已满一年（适用时）；

（5）原认证证书发证机构被国家认监委撤销认证资质已满三个月（适用时）；

（6）当前未被行政监管部门责令停产停业整顿；

（7）当前未列入“国家企业信用信息公示系统”和“信用中国”发布的严重违法失信名单；

（8）一年内未发生被行政监管部门责令停产停业整顿的重大质量事故（适用于QMS认证申请）；

一年内未发生被行政监管部门责令停产停业整顿的突发环境事件（注：突发环境事件及其级别的判定依据《国家突发环境事件应急预案》）（适用于EMS认证申请）；

一年内未发生重大生产安全事故；（注：事故等级划分依据《生产安全事故报告和调查处理条例》），未被应急管理部门列入安全生产严重失信主体名单（适用于OHSMS认证申请）；

（9）一年内申请认证范围内的产品未发生产品质量国家监督抽查不合格，或发生产品质量国家监督抽查不合格但已按相关规定整改合格（适用于QMS认证申请）；

拟认证的OHSMS范围所覆盖的活动符合相关OH&S法律法规要求，不存在故意的和持续的违法行为（适用于OHSMS认证申请）；

（10）其他应具备的条件。

对申请认证的条件进一步加严，被列入“国家企业信用信息公示系统”的“严重违法失信名单”、“信用中国”的“严重失信主体名单”、处于停产停业整顿状态、一年内发生过停产停业整顿的重大质量事故（适用于QMS）、一年内发生过停产停业整顿的突发环境事件（适用EMS）、一年内发生过重大生产安全事故（适用OHSMS），均属于不具备申请认证条件，认证机构不得受理申请。

获证企业需按期接受监督/再认证审核，持续保持认证证书的连续有效性。若因获证组织自身原因（如超期未接受监督审核、未按时缴纳认证合同约定的认证费用等）被原发证机构暂停、注销或撤销认证证书不满一年的，认证机构（含原发证机构）不得受理该获证企业新提交的认证申请。

2、认证合同及相关责任（新版《QMS规则》《EMS规则》《OHSMS规则》中5.3条款）

认证机构应与每个认证委托人（注：即申请认证的组织）签订具有法律效力的认证合同，认证组织应向认证机构直接支付认证费用，不得通过第三方支付。

企业应如实提供相关材料和信息，如实提供相关材料和信息，通过QMS/EMS/OHSMS认证后持续有效运行体系，配合认证行政监管部门的监督检查和认证机构对投诉的调查，在广告、宣传等活动中正确使用认证证书和有关信息，及时向认证机构通报“认证申请条件”中的变更情况，承担选择的认证机构资质被撤销而带来的认证活动终止、认证证书无法使用的风险。

3、监督审核时间间隔（新版《QMS规则》《EMS规则》《OHSMS规则》中5.4.1条款）

初次认证及再认证后的第一次监督审核应在认证证书签发之日起12个月内进行。此后，监督审核间隔不应超过12个月且每个日历年需要进行一次监督审核，未按期接受监督审核将造成认证证书的暂停直至撤销。

4、现场审核计划（新版《QMS规则》《EMS规则》《OHSMS规则》中5.4.5.2条款)

现场审核应安排在认证委托人的生产或服务处于正常运行时进行。

5、首末次会议的参与要求（新版《QMS规则》《EMS规则》《OHSMS规则》中5.5.3条款）

认证委托人的最高管理者应参加首、末次会议。认证委托人的最高管理者不能参加首、末次会议的，应由获得书面授权的其他高级管理层成员参会，并向审核组说明缺席理由。审核组将记录最高管理者缺席理由。

6、最高管理者的审核重点（新版《QMS规则》《EMS规则》《OHSMS规则》中5.5.4条款）

审核组应通过面对面访谈等形式，对认证委托人的最高管理者在QMS/EMS/OHSMS中发挥领导作用的情况进行重点审核并保留现场图片/音像等证明材料。最高管理者不熟悉组织自身的体系方针、体系目标，未亲自参与并推动QMS/EMS/OHSMS实施的，认证审核不予通过。

7、审核终止情况（新版《QMS规则》《EMS规则》《OHSMS规则》中5.5.5条款)

（1）认证委托人对审核活动不予配合，审核活动无法进行;

（2）认证委托人的最高管理者或经授权的高级管理层成员缺席首、末次会议;

（3）认证委托人实际情况与申请材料有重大不一致;

（4）其他导致审核程序无法完成的情况。

（5）一年内受审核企业发生过重大生产安全事故，或审核实施中受审核企业发生人员死亡事故（适用OHSMS认证）。

8、初次认证审核（新版《QMS规则》《EMS规则》《OHSMS规则》中5.6条款）

初次认证审核应分为两个阶段实施：第一阶段审核和第二阶段审核。两个阶段审核时间间隔最短不应少于5日，最长不应超过6个月。

9、再认证审核（新版《QMS规则》《EMS规则》《OHSMS规则》中5.8条款）

再认证审核应在获证组织现场进行，并应在认证证书到期前完成。

10、认证证书和认证标志（新版《QMS规则》《EMS规则》《OHSMS规则》中6.1.2、6.1.3条款）

获证组织认证证书处于暂停期间、被撤销或注销后，不得继续使用认证证书和认证标志。获证组织应当在广告等有关宣传中正确使用QMS/EMS/OHSMS认证标志，不得在产品上仅标注QMS/EMS/OHSMS认证标志，只有在注明获证组织通过QMS/EMS/OHSMS认证及认证机构名称的情况下，方可在产品包装上标注QMS/EMS/OHSMS认证标志。

11、认证证书的暂停、撤销和注销（新版《QMS规则》《EMS规则》《OHSMS规则》中7.2、7.3、7.4条款）

新版《规则》规定的应暂停证书情形包括：体系持续或严重不满足认证要求的、体系文件与实际业务运作严重脱离的、不满足体系适用法规要求且未采取有效纠正措施的、受质量/环境/职业健康安全相关行政处罚且未完成整改的、发生重大质量事故/突发环境事件/较大安全事故的、许可文件/资质证书等过期失效的、不按期接受监督审核的、被责令停业整顿的、发生质量/环境/职业健康安全相关重大舆情的等)。